연구자 임상 통해 입증...시술 당일보다 높은 효과 보여

[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)의 자체개발 보툴리눔톡신 나보타가 시술 2주 후부터 흉터관리에 우수한 효과를 보이는 것으로 나타났다. 

대웅제약은 최근 갑상선 제거 수술 환자의 흉터 관리를 위해 나보타를 투여한 연구자 임상시험에서 투여 시점에 따른 흉터개선 효과를 입증한 새로운 연구자 임상 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 

이번 연구는 미국성형외과학회지(Plastic and Reconstructive Surgery, PRS) 10월호에 게재됐다. 

한림의대 박은주 교수(피부과)가 책임을 맡은 이번 연구는 수술 환자의 흉터관리를 위해 보다 적절한 보툴리눔톡신 제제 투여 시점을 확인하기 위해 시행됐다. 

수술 병변 내 보툴리눔톡신 제제를 투여하는 시점에 대한 비교연구는 이번이 처음이다. 

연구진은 갑상선 제거 수술을 받은 환자를 대상으로 수술 후 발생한 흉터 부위의 중간지점을 기준으로 좌우로 나눠 한 쪽에는 수술 당일 나보타를 투여하고, 반대쪽은 수술 2주 후 투여했다. 

또 수술 후 2, 4, 12, 24주가 지난 시점에서 두 부위의 흉터개선 효과를 비교평가했다. 

평가 항목으로는 스토니 브룩 흉터 평가 척도를 수정해 사용했고, 객관적인 흉터개선 평가를 위해 시험 처치에 관여하지 않는 피부과 전문의가 별도로 평가를 진행했다. 

아울러 환자 만족도를 확인하기 위해 환자를 대상으로 시각아날로그척도를 활용한 만족도 평가도 시행했다. 

수술 24주차에는 피부측정기를 사용해 멜라닌 및 홍반지수, 피부 탄력도 등을 측정해 정량적인 흉터 개선 평가를 별도로 진행했다. 

그 결과 가가 측정 시점에서 수술 당일 나보타를 투여한 부위의 평가척도(modified Stony Brook Scar Evaluation Scale, mSBSES) 평균값이 수술 2주 후 나보타를 투여한 부위 측정값보다 높게 나타났으며, 수술 4주차부터 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. 

수술 후 4, 12, 24주차에 측정한 환자 만족도 평가(Visual Analogue Scale, VAS)에서도 수술 당일 나보타를 투여한 병변 부위에 더 높은 만족도를 보였다. 

이와 함께 수술 24주차에 실시한 피부측정기 평가 결과에서도 수술 당일 나보타를 투여한 부위가 수술 2주 후 투여한 부위에 비해 홍반지수와 피부탄력도 측면에서 흉터개선 효과가 높게 나타났다. 

약물 관련 심각한 이상사례는 보고되지 않았다. 

대웅제약 박성수 나보타사업본부장은 “이번 연구는 나보타의 흉터 개선 효과와 흉터 관리를 위한 적절한 투여 시점을 과학적으로 입증함으로써, 미용뿐만 아니라 치료 분야에서의 나보타의 추가적인 잠재력을 확인하는 계기가 됐다”며 “앞으로도 다양한 연구활동을 통해 나보타의 차별화된 경쟁력을 전세계적으로 입증해나갈 계획”이라고 말했다. 

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