[메디칼업저버 정윤식 기자] 셀트리온이 임상 1상 결과 코로나19(COVID-19) 항체 치료제의 초기 치료효과를 확인했다고 6일 밝혔다.

단, 환자 수가 적어 결과를 확정적으로 받아들이기에는 한계가 있으니 임상 2상 시험을 빠르게 진행해 기준을 충족하는 결과를 도출하겠다고 전했다.

셀트리온은 지난 5일 온라인으로 진행된 '2020 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회'에서 CT-P59 경증환자 대상 1상 임상 결과를 발표했다. 

발표는 CT-P59 임상에 참여한 김진용 인천의료원 전문의(감염내과)의 구두 발표(Oral Session)로 진행했다.

이번 임상은 한국 및 유럽 내 3개 임상시험 기관에서 코로나19 초기 경증환자 18명을 대상으로 CT-P59의 안전성과 내약성, 임상 증상 변화 및 바이러스 변화를 평가했다.

그 결과, CT-P59 투여로 인한 특이적 이상 사례가 관찰되지 않았고 약물 투여 이후 증상 회복까지 걸린 평균시간이 위약군 대비 44% 단축된 것을 확인했다.

CT-P59를 투약 받은 환자들은 모두 회복됐지만 위약군 중 일부는 악화됐다. 

이번 임상 참여자는 대부분 고령 환자였으며 위약군과 달리 CT-P59 투여 환자 중에는 중증으로 발전한 경우가 없었다.

특히 초기 바이러스 농도가 높았던 환자에게 약물을 투여한 결과 위약군 대비 바이러스가 더 빠르게 감소한 것으로 나타나 CT-P59의 항바이러스 효과를 통한 조기 치료 효과를 확인했다는 게 김진용 전문의의 설명이다.

그는 "코로나19 초기 경증환자에게 CT-P59 투여 시 증상이 완화되는 것을 실제로 확인할 수 있었다"며 "현재 진행 중인 대규모 임상 시험에서 CT-P59 효과를 입증할 수 있을 것으로 기대한다"고 설명했다.

셀트리온은 한국을 포함한 여러 국가에서 글로벌 임상 2, 3상을 진행하고 있으며 밀접 접촉자에 대한 예방 임상을 진행해 내년 중 글로벌 승인 신청을 목표로 하고 있다.

셀트리온 관계자는 "임상 1상은 환자수가 상대적으로 적어 결과를 확정적으로 받아들이기에는 한계가 있다"며 "현재 진행 중인 임상 2상 시험에 더욱 속도를 내 기준을 충족하는 결과를 도출하고 CT-P59의 조기 공급에 최선을 다하겠다"고 말했다.