[메디칼업저버 신형주 기자] 식약처가 코로나19 항체치료제로 셀트리온의 ‘CT-P59’ 1상 임상시험을 승인했다.

식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’에 대해 1상 임상시험을 17일 승인했다.

현재 국내에서 코로나19 관련 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 13건이다.

이번에 승인된 ‘CT-P59’는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 항체치료제로 건강한 사람을 대상으로 안전성 등을 평가하는 1상 임상시험을 진행하게 된다.

이번 1상 시험에서는 안전성을 확인하고, 이후 환자 대상으로 2상 및 3상 시험을 거쳐 안전성과 유효성이 확보돼야 품목허가가 가능하다.

치료원리는 코로나19 바이러스가 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙음으로써 감염을 막게 된다.

외국에서는 미국 L사와 R사가 개발한 코로나19 항체치료제가 건강한 사람 또는 환자를 대상으로 임상시험이 진행되고 있다.

식약처는 "코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 만큼 개발 제품의 임상시험 현황에 대해 신속하게 정보를 전달할 것"이라며 "안전하고 효과있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하고, 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다.