가교임상 후 신약허가 신청 예정...“성공적 출시 및 제품 가치 극대화 노력”

부광약품이 스미토모다이닛폰社가 개발한 조현병 신약 루라시돈의 판매를 담당한다.

 

부광약품은 7일 루라시돈에 대한 한국에서의 개발, 마케팅, 판매, 유통 등에 관한 독점 라이센스 계약을 체결했다고 밝혔다. 

루라시돈은 스미모토다이닛폰에 의해 개발된 비정형 조현병치료제로, 도파민D2, 세로토닌 5-HT2A 및 세로토닌 5-HT7 수용체를 차단하는 길항제로 작용한다. 

또 세로토닌 5-HT1A 수용체에 부분적으로 작용하며, 히스타민 H1, 무스카린 M1 수용체에 대해서는 거의 친화력을 보이지 않는다. 

루라시돈은 미국과 캐나다에서 성인과 청소년(미국)의 조현병 치료와 제1형 양극성장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법 및 리튬, 발프로산의 부가요법으로 허가를 취득했다. 

아울러 EU, 스위스, 호주, 대만, 러시아, 싱가포르, 태국, 홍콩 등에서 성인 조현병에 대한 허가를 취득했다. 

부광약품은 CNS 제품군의 포트폴리오 강화와 함께 제2의 매출도약을 전망했다. 

루라시돈은 북미시장에서 2015년 4월부터 2016년 3월까지 10억 달러, 2016년 4월부터 12월까지 9개월 동안 9억 달러 이상의 매출 성장세를 보였기 때문이다. 

이에 따라 부광약품은 루라시돈의 허가를 위한 가교임상을 실시한 후 신약허가를 신청할 예정이며, 이를 위해 IND를 접수할 계획이다. 

부광약품 관계자는 “2009년 이후 신약 불모지였던 항정신병 분야에 미국, 유럽을 포함한 많은 국가에서 승인된 루라시돈을 국내에 공급할 수 있게 돼 기쁘다”며 “앞으로 보다 긴밀한 협력을 통해 루라시돈의 성공적인 출시와 제품가치 극대화에 노력하겠다”고 말했다. 

저작권자 © 메디칼업저버 무단전재 및 재배포 금지