캐나다 퀘벡주 실시한 3가지 연구가 근거 토대

GSK(한국법인 사장 홍유석)는 자사의 영유아 전문 폐렴구균 백신 ‘신플로릭스’가 최근 식약처로부터 19A 혈청형에 의한 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 예방 효과가 추가됐다고 2일 밝혔다.

이번 19A 혈청형 관련 허가 승인은 캐나다 퀘벡 주에서 실시된 3가지 폐렴구균 백신의 실제 예방효과 분석 연구 및 핀란드와 브라질에서 시행된 2개의 시판 후 조사에서 관찰된 유효성 데이터를 근거로 이뤄졌다.

GSK 홍유석 사장은 “허가사항 추가의 기반이 된 캐나다 퀘벡 주와 핀란드, 브라질 연구는 신플로릭스가 대규모 임상시험뿐만 아니라 실제 환경에서도 IPD 예방에 효과적임을 확실하게 보여주고 있어 더욱 의의가 크다”고 말했다.

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