조만간 제품 설명서에서 반영될 듯

미FDA가 5일 삭사글립틴과 알로글립틴 두 당뇨병 제제에 대해 심부전 위험 가능성을 경고했다. 이에 따라 해당 내용에 대한 라벨도 조만간 변경될 전망이다.

이번 결정은 미FDA가 보건 전문가들이 포함된 안전성 검토 위원회 심의 결과를 토대로 결정한 것이다. 이자리에서 전문자들은 두 개의 대규모 연구를 검토한 후 안전성 경고 및 라벨 변경에 대해 권고하는 결정을 내렸다.

FDA 관계자는 "심부전 위험이 있는 환자들은 두 약제를 중단하는 것을 고려해야한다"며 "특히 현재 약물로 혈당이 조절되지 않는 환자들은 다른 약물로 전환해야할 것이다"고 말했다.

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