간세포암종 상병에 타당한 사유 없이 처음부터 넥사바정(성분명 소라페닙)을 저용량 투여할 경우 요양급여로 인정되지 않는다.

건강보험심사평가원은 최근 이같은 내용의 올해 1분기 심사사례를 공개했다.

심평원이 공개한 심사사례에 따르면 간세포암종으로 외래 방문한 A환자(59세/남)는 1일 2회 넥사바정 200mg 28일치를 처방 받았다.

하지만 심평원은 이를 요양급여로 인정하지 않았다.

환자 A씨는 간세포암 항암요법 첫 주기, 첫 회에 넥사바정 400mg/일(기준용량 50% 감량)을 투여한 경우로, 식품의약품안전처장의 허가사항에 따르면 타당한 사유 없이 첫 회부터 30% 이상 감량해 투여한 넥사바정은 요양급여로 인정할 수 없다는 것이다.

실제로 식약처의 허가사항에 따르면 넥사바의 권장투여용량은 1회 400mg, 1일 2회이며, 공복상태(최소 식전 1시간 또는 식후 2시간째)에 복용한다.

심평원은 “항암요법의 용량은 각 약제벌 식약처 허가사항을 기준으로 하되, 환자상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 적용될 수 있다”면서도 “항암요법 첫 주기, 첫 회부터 초저용량(기준용량의 70%미만, 단 영아는 기준용량의 50% 미만)을 사용하는 경우는 바람직하지 않다”고 밝혔다.

반면 간세포암종 환자에 국소치료를 진행한 이후 투여한 넥사바정은 요양급여로 인정됐다.

심평원 심사사례에 따르면 환자 B씨(56세/남)는 2015년 8월과 10월 두 차례 국소치료(TACE)를 받았다.

심평원 공고에 따르면 수술 또는 국소치료가 불가능한 진행성 간세포성암 환자가 ▲StageⅢ 이상 ▲Child-Pugh class A ▲ECOG 수행능력평가 0-2 등을 모두 만족할 경우 넥사바 항암요법 투여대상이 된다.

이에 심평원은 “국소치료 이후 시행한 복부CT, MRI 참조 수술 또는 국소치료가 불가능한 진행성 간세포성암으로 확인된다”며 “Stage Ⅳ, Child-Puge class A, ECOG 0에 해당되므로 넥사바정은 요양급여로 인정한다”고 밝혔다.