심박출계수 감소(좌심실 기능저하) 심부전 환자들을 위한 새로운 치료제가 미국에서 승인됐다. 제푸품명은 엔트레스토(Entresto, 성분명: 사쿠비트릴/발사르탄)로 정해졌다.

엔트레스토는 뉴욕심장협회(New York Heart Associatioin, NYHA)의 분류단계 중 2~4단계 환자에게 처방가능하며, 심혈관계 사망 위험 및 심부전으로 인한 입원 위험 감소를 위한 적응증으로 승인받았다.

이번 승인은 8442명의 환자를 대상으로 실시한 PARADIGM-HF 결과를 근거로 이뤄졌다. 뛰어난 결과로 연구는 조기 종료됐다. 연구에서 엔트레스토를 복용한 환자군에서 에날라프릴을 복용한 환자군보다 생존율이 높았고 심부전으로 인한 입원횟수는 감소했다. 약물 안전성은 두 군이 유사했다.

미국 텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬센터의 임상의학과 밀튼 패커(Milton Packer) 교수는 “패러다임 연구에서 입증된 엔트레스토의 생존율 개선 효과는 기존의 ACE 억제제나 안지오텐신 수용제 차단제를 대체할 수 있음을 의미한다"며 심부전 치료에 패러다임 변화를 전망했다.

현재 캐나다, 스위스, EU를 비롯해 각국 보건당국에서 승인 검토가 진행 중이다.