최근 전신성 경화증(systemic sclerosis) 치료제 분야에서 혁신적 치료제(breakthrough therapy)로 지정받은 악템라(성분명 토실리주맙)가 새로운 근거를 추가했다.

최근 성료된 유럽류마티스학회(EULAR 2015)에서는 조기 류마티스관절염 환자와 전신형 소아류마티스관절염 환자들을 대상으로 토실리주맙의 효과와 안전성을 평가한 3상임상이 발표됐다. 각각의 연구명은 U-ACT-EARLY와 TENDER이다.

이와 함께 전신성 경화증 환자를 대상으로 한 임상 2상 연구인 faSScinate 연구 결과도 공개됐다.

연구 결과, 각각의 대상 환자에서 토실리주맙이 뛰어난 임상적 관해를 보였으며 안전성 또한 위약 또는 기존 약제와 유사한 수준이었다.

한편 미FDA는 지난 6월 10일 악템라를 전신성 경화증 치료 분야에 혁신적 치료제(breakthrough therapy)로 지정했다. 유럽에서는 로악템라로 판매되고 있다.