바이오의약품 업계 허가·심사 간담회 개최

식품의약품안전처(처장 정승)가 한국바이오의약품협회와 공동으로 '바이오의약품 업계 허가·심사 간담회'를 8월 26일 서울 바비엥II 에서 개최한다.

이번 간담회는 올해 7월에 개최한 바이오의약품 CEO 간담회에 이어 개발 담당 책임자 등을 대상으로 개최하며 바이오의약품 제제별 제품화 지원프로그램을 소개하고 업계의 애로사항 및 건의사항 청취를 위해 마련했다.

식약처 바이오생약심사부장, 관련 과장 및 바이오의약품 업계 임원 약 100여명이 참석할 예정이다.

주요 내용은 △바이오의약품 제제별 맞춤형 제품화 지원 프로그램 안내 △제약업계 합동 워크숍(4월)과 CEO 간담회(7월)에서 제안된 업계 건의사항에 대한 후속조치 △주요 현안사항에 대한 토의 △질의·응답 등이다.

식약처 관계자는 "이번 간담회가 백신, 항체의약품 및 세포유전자치료제 등의 제품화 지원에 도움이 될 것"이라며 "국내 바이오의약품 업계의 글로벌 시장 진출이 용이하도록 업계의 목소리를 반영해 관련 제도 등을 개선해 나가겠다"고 밝혔다.

10월에는 보다 실무적인 의견 청취를 위해 바이오의약품 업계 개발 담당 실무자를 대상으로 하는 민원설명회도 개최할 예정이다.

▲ 간담회 세부일정
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