글로벌 의약품 개발의 도전과 성공전략

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 4월 17일 더케이서울호텔(옛 서울교육문화회관)에서 '글로벌 의약품 개발의 도전과 성공전략'을 주제로 대한약학회 학술대회 특별 심포지엄을 개최한다.

이번 심포지엄은 안전평가원과 대한약학회가 공동 주관하며 국내 개발 의약품의 글로벌 진출을 위해 국내 심사사례 및 국제조화 현황 등을 소개하고자 마련했다.

주요 내용은 △최초 임상시험계획 설계 및 심사 사례 △고혈압, 고지혈증 및 골다공증치료제 등 개량신약 개발 및 심사 사례 △제네릭의약품 품질 국제화를 위한 제언 △의약품동등성시험 국제조화 △의약품 허가·심사 가이드라인 국제조화 등이다.

안전평가원은 이번 심포지엄을 통해 제약사, 의약품 개발 관련 벤처, 의약품 연구 개발자 등이 개량신약의 전략적 개발 기획 및 해외 진출에 도움이 될 것이라고 밝혔다.

참가를 원하면 안전평가원 의약품심사조정과에 사전 신청하면 되며 참가비는 무료다.

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