미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 약물인 다파글리플로진의 승인을 추천했다.

지난주 진행된 자문위원회 회의결과 13대 1로 위험 대비 혜택에 무게를 뒀고, 심혈관 안전성에 대해서도 10대 4로 긍정적이라는데 의견을 모았다.

이번 FDA 자문위 승인추천을 통해 제조사인 BMS와 아스트라제네카로서는 2년 만에 FDA 승인을 기대할 수 있게 됐다. FDA는 2012년 1월 다파글리플로진 관련 제출자료에서 유방암 및 방광암 위험도가 위약군 대비 5배 이상 높다는 점과 약물역동학 작용기전의 내용이 부족하다는 자문위원회의 의견을 받아들여 승인을 거절한 바 있다.

한편 다파글리플로진은 유럽에서 이미 허가됐고, 최근 우리나라에서도 승인을 받았다.