천연물약품 해외진출 방안, 비임상시험 사례 등 발표


한국신약개발연구조합 산하 천연물의약품연구회(회장 이형규)가 식품의약품안전평가원 특수독성과·생약제제과와 공동으로 12일 더케이서울호텔에서 ‘천연물의약품 비임상시험 개발 전략’을 주제로 워크숍을 개최했다.

이번 워크숍은 식품의약품안전평가원에서 국내 천연물 관련 연구·개발자 및 비임상시험기관 연구자를 대상으로 천연물의약품 개발시 필요한 비임상시험에 대한 이해를 증진시키고자 마련됐다.

발표 주제는 ▲국내·외 천연물의약품 연구개발 현황 및 전망(서울대약대 김영식 교수) ▲천연물의약품 특성에 따른 독성시험 및 사례(켐온 송시환 연구소장) ▲천연물의약품 개발에서 PK/PD 시험 및 약물상호작용 시험시 고려사항(가톨릭대약대 이혜숙 교수) ▲천연물의약품 비임상시험시 품질관련 고려사항(녹십자HS 김점용 이사) ▲천연물의약품 개발에서 안전성약리시험 사례 소개(안전성평가연구소 서정욱 센터장) ▲천연물의약품의 국외 심사규정 및 진출전략 - FDA 및 유럽(영진약품 신대희 전무) ▲천연물의약품의 국외 심사규정 및 진출전략 - 중국 (동아에스티 두효비 책임연구원) ▲천연물의약품 비임상 가이드라인 개정(안) 소개(식품의약품안전평가원 강미선 주무관)로 구성됐다.

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