이번 적응증은 플루오로피리미딘을 기본으로 하는 화학요법을 포함, 항혈관내피세포성장인자(anti-VEGF) 치료, 항상피세포성장인자 수용체(anti-EGFR) 치료(KRAS 정상형 wild type) 경험이 있는 전이성 직장결장암 치료이다.
이를 위한 권장 용량은 1일 160 mg (40 mg 정제 4정)이며, 1일 1회 경구 복용한다. 투여 주기는 4주로, 3주 투약하고 1주 휴약한다.
CORRECT 연구에 따르면, 스티바가와 최적지지요법(best supportive care, 이하 BSC)을 위약과 BSC 요법에 비해 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS)이 유의하게 증가시킨다. OS 중앙값은 스티바가군 6.4개월, 위약치료군 5개월로, 약 23% 생존율 개선효과가 있다(HR=0.77, 95% CI 0.64-0.94). 또한, PFS 중앙값은 각각 1.9개월과 1.7개월로, 스티바가군은 위약군 대비 질병진행 및 사망 위험률을 51% 감소시켜준다(HR=0.49, 95% CI 0.42-0.58).
바이엘 헬스케어 전문의약품 사업부 노상경 대표는 "스티바가가 기존 치료법에 효과가 없는 국내 전이성 직장결장암 환자들에게 새롭고 효과적인 치료 옵션이 될 수 있기를 기대한다"고 말했다.
한편 스티바가는 미국, 일본을 비롯한 여러 국가에서 전이성 직장결장암 치료제로 승인 받았다. 또한 2013년 2월에는 위장관 기질 종양 치료제로 미국 FDA의 승인을 받았다.
박상준 기자
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