프로젝트 매니저는 제품 개발단계부터 시판후 안전관리까지 전주기 업무에 대한 민원과의 단일 창구로서 양방향 소통·조정 역할을 수행하고 품목별 이력·정보를 종합 관리하는 자를 의미한다.
이에 따라 백신·혈액제제는 생물제제과 임재현(043-719-3452)씨가, 유전자재조합의약품은 유전자재조합의약품과 김진아(043-719-3510)씨가, 세포·유전자치료제는 세포유전자치료제과 이선미(043-719-3535)씨가, GMP 분야는 바이오의약품품질관리과 성소진 씨(043-719-3312)가 담당한다. PM정책 총괄은 바이오의약품정책과 김영주(043-719-3304)씨가 맡는다.
식약청은 이번 프로젝트 매니저(PM)제도 도입을 통해 심사자는 심사업무에 전념할 수 있도록 하여 업무 집중도를 높이고, PM은 민원 창구·조정업무를 전담하여 업무 일관성을 높이고, 민원인은단일화된 업무창구 이용을 통해 업무의 효율성·편의성을 높일 수 있을 것이라고 밝혔다.
박상준 기자
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