보톨리늄 톡신 A형(보톡스)가 적응증 목록에 또 한 줄을 추가했다.

미국 식품의약국(FDA)은 보톡스를 척수손상, 다발성 경화증 등 신경 손상으로 인한 과민성 방광 치료에 승인했다. 이에 대해 FDA는 보톡스가 승인받은 신경인성 방광의 경우 성공적인 치료가 어렵다며 추가적인 치료법의 필요성을 강조했다.

보톡스는 방광경을 통해 방광에 투여하는 방법으로, 일반적으로 마취 후 주사한다. 이를 통해 방광 근육의 유동성을 확보하고 실금을 감소시킨다는 것.

제조사인 엘러간은 이번 적응증 승인을 위해 691명을 대상으로 한 2개의 위약군 대조 임상시험을 FDA에 제출했고, FDA는 1주 단위로 평가했을 때 실금 발생율 감소가 통계적인 유의성을 보였다고 평가했다.

부작용으로는 요로감염 및 요폐가 가장 많았고, 환자의 상태가 좋지 않을 때는 도뇨관을 통해 방광을 비운 후
약물을 투여하도록 당부했다.

한편 보톡스는 만성두통, 중증겨드랑이 땀, 안검경련, 사시, 경부근이상, 근육경직 등에 승인받았다.
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