이번 승인은 신속승인 프로그램을 통한 것으로 FDA는 현재 적절한 치료방법이 없는 환자에게 혜택을 줄 수 있다는 점에 무게를 줬다고 설명했다.
아비라테론 아세테이트는 테스토스테론을 생산하는 단백질 사이토크롬 P450 17A1의 생산을 줄여 암세포의 성장을 줄이는 원리다. 1195명을 대상으로 한 무작위 3상임상에서 평균생존률 14.8개월로 위약군의 10.9개월보다 향상된 결과를 보였다.
부작용으로는 관절종창, 저혈중칼륨농도, 관절불편, 홍조, 설사, 요로감염, 기침, 고혈압, 심박장애, 위장경직, 상부호흡기감염 등이 나타났다.
한편 아비라테론 아세테이트는 지난 1년 간 FDA에서 승인받은 진행성 전립선암 약물로는 시풀레우셀-T(제품명 프로벤지), 카바지탁셀(제품명 제브타나)에 이어 세 번째다.
임세형 기자
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