7월 9일 자문회의
크레스토는 지난 2002년 네덜란드에서 처음 허가된 이후 유럽 13개 국가의 상호인증절차를 거쳐 이미 캐나다, 네덜란드, 영국에서 출시가 된 상태이다.
美 FDA는 오는 7월 내분비 대사 자문위원회를 소집, 고콜레스테롤혈증 및 복합성 지혈장애를 적응증으로 하는 약물로서 크레스토의 허가권고를 심의할 예정이라고 밝혔다.
한편 아스트라제네카는 심의를 위해 크레스토 10~40㎎ 제형의 효능과 안전성에 대한 자료를 FDA에 제출한 바 있으며 오는 8월경 美 FDA의 최종허가 취득이 초읽기에 들어간 것으로 예상되고 있다.