텍사스 베일러 연구팀, 무질환생존은 연장 못해
Anthracycline, cyclophosphamide, taxane 기반의 치료법은 고위험군 조기 유방암 환자에 대한 유용성이 입증되어있다. 기존에 확립된 치료법에 capecitabine을 추가하여 성과 개선이 있는지 알아보고자 한 보조적 화학화학요법에 대한 연구였다.
연구팀은 US Oncology 네트워크를 통해 2,611명의 환자를 모집하였다. 수술적 절제가 가능하면서 전이가 없는 환자들로 림프절 전이가 있거나, 호르몬수용체 음성이면서 종양 2 cm 이상 환자, 호르몬수용체 음성이면서 림프절 음성 및 종양 1 cm 이상인 환자인 경우는 고위험군으로 간주하였다. P=0.067).
그러나, 특정 환자군은 capecitabine으로 인한 유의한 생존 이익을 볼 수 있었는데 양성 림프절이 1-3개 이상인 환자, 호르몬수용체 음성 종양 환자, 삼중복 음성군(에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, HER2/neu의 발현이
Doxorubicin, cyclophosphamide로 4주기 투여 후, docetaxel 단독 또는 capecitabine과 함께 4주기 투여하였다. 연구의 일차종료점은 무질환생존, 이차종료점은 총생존과 안전성이었다.
5년 시점에서 총생존에 있어 capecitabine 추가로 92%보다 높은 94%로 나타났고 2% 차이는 통계적으로 유의한 차이로 사망위험을 32% 감소시켰다(HR 0.68, 95% 신뢰구간 0.51-0.92, P=0.011).
무질환생존의 하위분석(subgroup analysis)도 전반적으로 capecitabine에 유리한 경향을 보였다. 그러나 무질환생존의 탐색적 자료분석 결과 나타난, capecitabine 추가로 인한 개선 효과는 유의하지 않았다(HR 0.80, 모두 나타나지 않는 경우, “triple-negative”) 환자인 경우였다.
처음 capecitabine은 하루 2회 950 mg/m2 투여로 시작하여 2주 투여 후 일주 휴약하였으나 이후 구내염 발현 등으로 인해 825 mg/m2 하루 2회로 감량하였다.
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