머크社의 정신분열병약 Saphris™ (성분명 asenapine)가 FDA로부터 2개의 적응증을 추가로 획득했다. 기존의 적응증은 성인을 대상으로 하는 ‘급성 정신분열병 삽화’ 및 ‘양극성 장애 환자의 급성 조증 또는 조울증 행동장애의 치료’였다.

이번에 추가된 적응증 두가지는 마찬가지로 성인을 대상으로 하여 ‘정신분열병의 지속적 치료’ 및 ‘리튬 또는 발프론산염(valproate)과 병용하여 양극성 장애 환자의 급성 조증 또는 조울증 행동장애의 치료’에 사용될 수 있도록 승인을 받았다.

리튬은 조증 치료제로 자주 사용되고 있으며 발프론산염(valproate)은 항전간제이다. 한편, Saphris™는 고령의 치매 환자에서 사망 위험을 약 2배 가까이 증가시킬 수 있어 이에 대한 돌출경고문을 포함하고 있다.

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