2003년 9월 첫 승인된 Cubicin™은 심각한 피부 감염증에 적응증을 받았고 이어 2006년 혈류 감염에 대해 적응증을 확장하였다. 그러나 혈류에 호산구 농도를 증가시키는 것으로 인해 2007년 폐성 호산구증 위험성을 증가시킨다는 내용을 표시하도록 지시받은 바 있다.
이번 경고는, FDA가 Cubicin™ 사용과 관련이 있는 호산구성 폐렴 36건의 사례를 검토하여, 이 중 2004-2010년의 7건이 Cubicin™과 밀접한 관련성이 있다고 결론내리는 새로운 자료를 발표한 것에 따른 것이다.
따라서 Cubicin™은 호산구성 폐렴에 대한 위험성을 표시하는 경고 내용을 경고 및 주의란, 이상반응란, 시판후보고란 등에 추가하게 될 것이다.
메디칼업저버
webmaster@monews.co.kr