면역항암제 치료 반응 예측..."올해 하반기 유럽 판매 전념"

[메디칼업저버 양영구 기자] 루닛(대표 서범석)은 인공지능(AI) 병리분석 솔루션 '루닛 스코프 PD-L1 TPS'가 유럽의료기기인증(CE-IVDD)을 획득했다고 27일 밝혔다.

2019년 루닛 인사이트의 CE 인증 이후 루닛 스코프 제품이 유럽 인증을 받은 건 이번이 처음이다.

루닛 스코프 PD-L1은 100만개 이상의 암 세포 이미지를 학습한 AI를 통해 면역항암제 치료 반응 예측을 위한 PD-L1 바이오마커의 종양비율점수(TPS)를 객관적이고 정확하게 분석하는 제품이다.

PD-L1 바이오마커 발현 정도를 TPS로 보다 정확하게 수치화하고 이를 50% 이상, 1~49%, 0% 등 세 그룹으로 세분화해 객관적이고 일관성 있는 분석을 가능하게 한 게 특징이다.

루닛은 CE 인증을 계기로 루닛 스코프 PD-L1의 유럽 판매가 가능해진 만큼, 올해 하반기 판매에 전념을 다한다는 계획이다.

루닛은 "이번 인증은 조직검사 분야로도 시장성을 확대했다는 점에서 남다른 의미를 갖는다"며 "AI 기술력과 전문성이 입증된 만큼 해외시장 개척에 적극 나서겠다"고 전했다.

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