비대상성 간경변증이 있는 만성 B형 간염환자 치료에 있어서 바라크루드(성분명 엔테카비어)가 헵세라(성분명 아데포비어)보다 우수한 것으로 나왔다.

비대상성 간경변증은 만성 B형 간염에 의한 염증을 비롯한 만성 염증으로 인해 심한 간 손상이 발생하는 것이 특징이다. 만성 B형 간염 환자의 15~25%가 간 합병증으로 인해 사망하는 것으로 추산되고 있다

2일 한국BMS에 따르면, 제60차 미국간학회는 지난 1일 ETV-048 연구 결과를 근거로 비대상성 간경변증이 있는 만성 B형 간염환자의 HBV DNA의 평균 변화에서 바라크루드가 헵세라보다 뛰어난 감소 수치를 보였다고 발표했다.

연구에 따르면, 24주째에 바라크루드 군의 감소 수치는 -4.48(0.200) log copies/mL로 -3.40(0.251) log copies/mL인 헵세라 군보다 더 많이 감소했다.

이러한 결과로 바이러스 수치 검출한계 미만도달율도 차이를 보였다. 24주째 바라크루드 군의 49%, 헵세라 군의 16%에서 바이러스 수치가 검출한계 미만에 도달했으며, 48주째에는 각각 57%, 20%에서 검출한계 미만으로 바이러스 수치가 낮아졌다.

ALT가 정상화된 환자비율도 바라크루드군이 높았다. 24주와 48주째에 바라크루드 군은 각각 59%와 63%인데 비해, 헵세라 군은 각각 39% 와 46% 이었다. 그밖에 호전상태을 평가할 수 있는 Child-Pugh Score 변화도 바라크루드 군이 우수했다.

이번 임상에서 안전성 프로필은 전반적으로 비슷했다. 바라크루드는 89%에서 유해사례가 나타났으며 헵세라 군에서는 97%에서 나타났다. 사망률과 원발성 간암(HCC) 발생률도 두 환자군이 비슷했다.

이번 연구에 참여한 브라질 리오 그란데 도 술 연방대학교(Universidade Federal Do Rio Grande Do Sul) 소화기내과 휴고 체인케어(Hugo Cheinquer)는 "이번 연구는 난치병 환자를 대상으로 항바이러스 요법의 안전성과 효능을 비교한 최초의 임상시험 중 하나로, 아직 의학적으로 해결되지 않은 과제를 푸는 첫 단계가 될 것"이라고 말했다.