[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처가 융복합 의료제품의 시장규모 확대에 따라 국내 업체의 해외 수출을 지원하기 위해 '해외 융복합 의료제품 사후관리 자료집'을 4일 발간했다.

융복합 의료제품은 의약품과 의약외품 및 의료기기가 물리적·화학적 또는 그 밖의 방법으로 결합한 제품으로, 치료효과를 나타내는 가장 중요한 작용양식인 '주작용'에 따라 품목이 구분된다.

이번 자료집은 융복합 의료제품의 해외 진출을 계획하고 있는 업체들에게 미국, 유럽, 일본 등 해외 주요국가의 '융복합 의료제품 사후관리 제도'를 소개하고 제품 개발에 도움을 주고자 제작됐다.

주요 내용은 △해외 주요 국가별 융복합 의료제품 부작용 보고 △추적관리 △유통·판매 △회수 등에 대한 기준 및 절차 등이다.

식약처 관계자는 "앞으로도 융복합 의료제품 관련 정보를 제공해 업계와 적극적으로 소통하고 다양한 신기술이 적용된 의료제품 개발을 지원하겠다"고 밝혔다.