혁신선도형 7곳·혁신도약형 23곳…3년간 유효
정부지원사업 우대와 의료기관 기반 시설 연계 지원

혁신형 의료기기기업 인증표지.
혁신형 의료기기기업 인증표지.

[메디칼업저버 신형주 기자] 삼성메디슨 등 의료기기기업 30곳이 혁신형 의료기기기업으로 인증된다.

보건복지부는 12월 1일 30개 의료기기기업을 제1차 혁신형 의료기기기업으로 인증한다.

의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행에 따라 의료기기 연구개발과 세계 시장 진출 등 역량이 우수한 기업을 선정해 12월 1일자로 고시한다.

국산 코로나19 진단도구의 수출급증으로 의료기기 산업에 관심이 높아진 상황에서 102개 기업이 신청했으며, 서면·구두 심사와 의료기기산업 육성·지원 위원회 심의·의결을 거쳐 30개 기업을 최종 선정했다.

제1차 혁신형 의료기기기업으로 인증된 기업은 혁신선도형 7개 업체와 혁신도약형 23개 업체이다.

혁신선도형 기업은 우수한 R&D 투자와 다각적 연구활동, 안정적인 기업 역량으로 의료기기산업을 선도하는 기업이다.

대상기업은 △루트로닉 △삼성메디슨 △씨젠 △아이센스 △오스템임플란트 △인바디 △지멘스헬시니어스 등이다.

혁신도약형 기업은 혁신 기술력을 기반으로 특화 분야 전문성을 갖추고 있어 의료기기 산업의 미래 주역으로 성장이 유망한 기업이다.

혁신도약형으로 선정된 기업은 △고영테크놀러지 △나이벡 △넥스트바이오메디컬 △노보믹스 △다원메닥스 △레이 △루닛 △리브스메드 △메디아나 △멕아이씨에스 △바이오니아 △뷰노 △시지바이오 △원텍 △유앤아이 △이노테라피 △이루다 △인피니트헬스케어 △제노스 △젠큐릭스 △큐렉소 △피씨엘 △휴비츠 등이다

인증기업은 의료기기산업법에 따라 인증표지를 사용할 수 있으며, 정부 지원사업 우대와 의료기관 기반 시설 연계 등을 지원 받을 수 있다.

정부는 혁신형 의료기기 기업 정례 협의체 운영을 통해 의료기기 산업육성에 필요한 기업 맞춤형 지원정책·제도를 추가로 발굴할 예정이다.

혁신형 의료기기기업 인증은 인증받은 날로부터 3년간 유효하며, 인증기업은 혁신형 의료기기기업 3개년 추진계획을 제출하고, 연도별 이행실적을 평가해 3년 후 재평가 시 반영하게 된다.

인증기간 동안 법령상 최소 R&D 비중을 유지하고 불법 리베이트 등 인증 취소 사유에 해당하지 않아야 하며, 사회적·윤리적 책임 등에 대해서도 지속적으로 모니터링이 진행된다.

한편, 복지부는 혁신의료기기 지정제도와 연계성을 강화하기 위해 혁신의료기기를 연구개발하고 생산하는 의료기기기업 등이 신청할 수 있도록 2021년도 제2차 인증공고를 추진할 예정이다.

박능후 복지부 장관은 "최초로 인증된 30개 혁신형 의료기기기업이 우수한 기술력을 토대로 국내외 시장에서 입지를 확대할 수 있도록 전방위적 지원에 총력을 다하겠다"며 "인증기업이 의료기기 기술혁신을 선도하고, 의료기기산업 전반의 경쟁력 강화에 기여하는 첨병이 되길 기대한다"고 밝혔다.

제1차 혁신형 의료기기기업 명단(가나다 순).
제1차 혁신형 의료기기기업 명단(가나다 순).

 

관련기사

저작권자 © 메디칼업저버 무단전재 및 재배포 금지