[메디칼업저버 정윤식 기자] 일양약품이 국산 18호 신약 백혈병 치료제 슈펙트를 파킨슨(Parkinson's disease, PD) 치료제로 개발하기 위해 프랑스 보건당국(ANSM)에서 임상 2상 승인(IND)을 받고 본격적인 임상에 돌입하게 됐다고 6일 밝혔다.

이번 임상시험은 일양약품과 프랑스 현지 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO) 업체의 주관 하에 이뤄진다. 

프랑스 전 지역 내 8개 대형 의료기관에서 '파킨슨 질환에 대해 치료를 받은 적이 없는 환자'를 용량 설정 디자인으로 임상 2상 시험(Dose Selection Study)을 진행한다.

임상 책임자는 유럽 내에 파킨슨질환 학회장이 맡을 예정이며 이미 임상을 위해 슈펙트에 대해 여러 차례 사전 점검을 마친 상태라는 게 일양약품의 설명이다.

일양약품 슈펙트의 파킨슨 치료효과는 미국 신경과학회(Society for Neuroscience, SFN)에서 발표된 바 있으며, 파킨슨병의 주요인자로 알려진 뇌 내의 알파시누클레인(α-synuclein)의 응집을 효과적으로 저해하는 물질로 확인돼 SCI 국제학술지 'Human Molecular Genetics'에도 등재됐다. 

또한, 대부분의 약물들은 우리 몸의 뇌혈관 막(Blood Brain Barrier, BBB)을 통과하지 못해 생체내(in vivo)에서는 약효를 보이다가 인체에는 약효가 없어지는 현상이 발생하지만, 이 단점을 극복한 슈펙트는 동물실험에서 두뇌의 BBB를 쉽게 통과하는 사실도 입증됐다. 

일양약품 관계자는 "PD 치료제는 복잡한 시험과 리스크로 전 세계적으로 개발된 신약이 거의 없고 기존 약물은 효과 측면에서 증상완화 및 진행을 느리게 하는 정도에 그치고 있다"며 "향후 약효가 입증된다면 세계적으로 치료제가 없는 새로운 시장의 성공 가능성을 내다볼 수 있을 것"으로 기대했다.