[메디칼업저버 정윤식 기자] 한올바이오파마가 중국 파트너인 하버바이오메드(HarbourBioMed)에서 중증근무력증과 혈소판감소증에 대한 HL161(성분명 바토클리맙)의 임상시험 환자 투약을 시작했다고 5일 밝혔다.

HL161은 lgG 항체의 반감기를 늘려주는 FcRn을 억제함해 병원성 자가항체의 체내 분해를 촉진해 자가면역질환을 치료하는 새로운 작용기전의 항체 신약이다.

한올바이오파마는 지난 2017년 당시 HL161에 대한 북미, 중남미, 유럽, 중동, 북아프리카 지역의 사업권을 스위스 로이반트(현재는 자회사인 이뮤노반트)에, 중국지역(홍콩, 대만, 마카오 포함) 사업권은 하버바이오메드에 라이선스 아웃했다.

이후 한올바이오파마를 포함한 3사가 Global Alliance를 맺어 서로 협력해 HL161의 글로벌 임상 개발을 가속화하고 있는 중이다.

HL161에 대해서는 현재 중증근무력증, 혈소판감소중, 갑상선안병증, 온난항체용혈성빈혈, 시신경척수염 등 5개 질환에 대해 미국을 중심으로 한국 등을 포함하는 글로벌 임상시험과 중국에서의 임상시험이 동시 진행되고 있다.

이는 HL161이 자가 항체를 분해 제거하는 작용 기전을 갖고 있기 때문에 하나의 물질로 다양한 자가면역질환을 치료할 수 있는 멀티플레이어 의약품이 될 것으로 기대되는 대목인 것이다.

중증근무력증은 골격근의 근력 약화가 나타나는 질환으로, 심한 경우 호흡 마비가 발생할 수 있고 중국에서 약 25만명의 환자가 고통 받고 있다.

성인 환자의 혈소판감소증은 비정상적으로 낮은 혈소판 수치로 인해 멍, 출혈, 주요 내장기관의 출혈 증세 등이 나타나는 자가면역질환으로 스테로이드, 비장절제술과 같은 제한적인 치료방법만 존재하는 상황이다.

실제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 혈소판감소증 환자들의 미충족 수요를 인식하고 임상 2상과 3상을 연이어 진행할 수 있는 '연결임상 2/3상(Seamless Phase 2/3)'을 승인한 바 있다.

이번 투약 시작과 관련해 하버바이오메드 최고경영자인 Jingsong Wang 박사는 "중증근무력증과 혈소판감소증 임상시험이 환자 모집과 함께 진전될 수 있어서 기쁘다"며 "차세대 신약개발을 위한 노력과 함께 HL161은 중국 내 많은 환자들에게 혁신적인 의약품이 될 것"이라고 기대했다.

그는 이어 "첫 환자 투약을 시작으로 중증근무력증과 혈소팜감소증의 임상 개발 속도를 높일 것"이라고 덧붙였다.