코로나19·독감 동시 진단시약 1개 성능시험 승인
코로나19·독감 동시 진단시약 1개 성능시험 승인
  • 신형주 기자
  • 승인 2020.09.08 15:19
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식약처, 2개 제조업체 3개 제품 중 2개 제품 검토 중

[메디칼업저버 신형주 기자] 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 진단시약 1개 제품에 대한 임상적 성능시험 계획이 승인됐으며, 2개 제품은 검토 중이다.

식품의약품안전처는 코로나19와 인플루엔자(독감)를 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 개발 진행 상황을 공개했다.

식약처는 7일 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 1개 제품에 대한 임상적 성능시험 계획을 승인했다.

식약처에 따르면, 현재까지 2개 제조업체 3개 제품의 임상적 성능시험 계획이 신청돼 1건이 승인됐으며, 2건은 검토 중이다.

이번에 임상시험 계획을 승인한 제품은 코로나19 검사와 동일한 방식으로 검체를 채취해 코로나19 바이러스와 인플루엔자 바이러스 2종을 동시에 검하는 제품이다.

식약처는 해당 체외진단시약이 임상시험을 거쳐 신속히 허가를 받을 수 있도록 지속적으로 지원할 계획이다. 



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