[메디칼업저버 양영구 기자] HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡의 위궤양 임상 3상이 AP&T에 등재됐다고 24일 밝혔다.

HK이노엔은 케이캡이 지난해 미란성 위식도역류질환에 대한 임상 3상 연구논문에 이어 이번 연구논문이 국제 학술지에 실리면서 유효성과 안전성을 인정받았다고 강조했다. 

이번 연구는 P-CAB 제제인 케이캡과 PPI 계열 란소프라졸 성분 간 유효성과 안전성을 비교한 임상 3상 연구다.

임상시험은 국내 다기관에서 위궤양을 진단받은 306명의 환자를 이중눈가림으로 무작위 배정해 케이캡 50mg(N=102), 케이캡 100mg(N=102), 란소프라졸 30mg(N=102) 투여군으로 나눠 8주간 진행됐다. 

그 결과 위궤양 치료 효과 및 안전성에서 케이캡 50mg과 100mg은 란소프라졸 30mg 대비 비열등함을 보였다. 

HK이노엔은 “이번 논문 등재를 통해 P-CAB계열 위식도역류질환 신약 케이캡정의 유효성과 안전성을 세계적으로 인정받았다”며 “적응증 확대 노력과 더불어 차별화 연구를 지속 진행해 글로벌 무대에서 활약하는 대한민국 신약으로 키울 것”이라고 말했다.