[메디칼업저버 양영구 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승 사장)는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 에이빈시오(성분명 베바시주맙 / 아바스틴 바이오시밀러)의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 21일 밝혔다.

이는 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정의견(positive opinion)을 받은 후 2개월 만에 진행된 것이다.

이로써 삼성바이오에피스는 국내 기업으로는 처음으로 아바스틴 바이오시밀러 판매 승인을 얻게 됐다.

아바스틴은 로슈가 판매 중인 블록버스터 바이오의약품으로서 유럽 시장에서 전이성 대장암, 비소세포폐암 등의 적응증을 보유하고 있다.

아바스틴의 지난해 글로벌 시장 매출은 약 8조 5000억원(70억 7300만 스위스프랑)에 달하며, 그중 유럽시장에서의 매출은 약 2조 2000억원 (17억9400만 스위스프랑)이다. 

삼성바이오에피스는 에이빈시오 유럽 판매허가 승인으로 2012년 창립 당시 공개한 자가면역질환 및 종양질환 치료제 파이프라인 5종 모두의 판매 허가를 획득하는 성과를 이뤘다고 자평했다. 

삼성바이오에피스 고한승 사장은 “글로벌 시장에서 다섯 번째 바이오시밀러를 확보함으로써 업계 선도 기업으로 도약할 수 있는 기반을 마련했으며, 에이빈시오를 통해 암 환자들이 고품질 바이오의약품으로 치료받을 수 있는 기회를 더욱 확대해 나가겠다”고 말했다.