식약처, '4-클로로아닐린' 관련 8개사·60개 제조번호 전수 검사

[메디칼업저버 신형주 기자] 국내 유통 중인 아세트아미노펜은 발암 가능성이 있는 4-클로로아닐린 불순물이 검출되지 않아 국내 제약업계가 한 시름 놓게 됐다.

식품의약품안전처는 최근 해외 정보에 따라 국내에 유통중인 아세트아미노펜(해열진통제) 원료의약품을 수거, 검사한 결과, 불순물인 4-클로로아닐린이 검출되지 않았다고 밝혔다.

이번 수거, 검사는 지난 7월 9일 유럽의 한 언론에서 안치우 루안(Anqiu Lu’an)사가 제조한 아세트아미노펜 원료의약품에서 불순물인 4-클로로아닐린이 검출됐다고 보도해 소비자 보호차원에서 실시됐다.

식약처는 해당 제조업체를 비롯해 국내 사용, 유통중인 아세트아미토펜 원료의약품의 전체 제조소(해외 8개, 국내 없음)에 대해 총 60개 제조번호를 수거, 검사했다.

그 결과, 해당 불순물은 모두 검출되지 않았다.

한편, 식약처는 추가적인 안전 조치로서 아세트아미노펜 원료·완제의약품 제조·수입자에게 4-클로로아닐린 등 불순물을 철저히 관리하도록 자체평가 및 품질 관리를 지시했다.

식약처는 "안전한 의약품의 국내 유통을 위해 해외정보를 지속적으로 모니터링하는 한편, 외국 규제당국과 긴밀히 협력해 선제적, 예방적으로 대응할 것"이라고 밝혔다.

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