한국 포함 10개국 황반변성 환자 446명 대상 임상 3상...환자 접근성 확대 기대

[메디칼업저버 양영구 기자] 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 안과질환 치료제 SB15(성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상에 착수한다고 1일 밝혔다. 

삼성바이오에피스는 이번 임상시험을 통해 2022년 2월까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개국에서 삼출성 나이 관련 황반변성 환자 446명을 대상으로 SB15와 오리지네이터 간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 

삼성바이오에피스는 "SB15의 성공적인 개발을 통해 다양한 영역의 제품 포트폴리오를 확보, 고품질 바이오의약품에 대한 환자 치료 접근성을 높일 수 있도록 노력하겠다"고 전했다. 

한편, SB15는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 치료제 아일리아의 바이오시밀러다. 아일리아는 지난해 75억 4160만달러(약 8조 7000억원)의 글로벌 매출을 기록했다.

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