[메디칼업저버 양영구 기자] 휴온스(대표 엄기안)는 자체 개발 안구건조증 치료제 나노복합점안제(HU-007)의 국내 임상 3상을 종료, 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다.

나노복합점안제는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 가진 트레할로스를 복합, 안구건조 증상을 개선하도록 설계된 개량신약이다. 

20nm 이하 나노 입자화를 통해 기존 사이클로스포린 단일제보다 사이클로스포린 사용량을 절반으로 줄이면서, 비열등한 항염 효과를 보였다.

또 점안 전에 흔들 필요가 없고 점안 시 작열감 등 자극이 적다.

휴온스는 작년 5월부터 분당서울대병원 등 국내 대학병원 6곳에서 216명의 안구건조증 환자를 대상으로 나노복합점안제의 눈물막 보호 효과 및 항염 효과르르 통한 복합치료의 안전성과 유효성, 내약성을 확인했다. 

휴온스는 스마트폰 사용, 미세먼지 등 환경적 요인에 의한 다인성 안과 질환이 매우 빠르게 증가하면서 안구건조증 치료제도 다양화가 필요하다는 목소리가 컸던 만큼, 의료진과 환자 모두 만족할 수 있는 신약이 될 것으로 기대하고 있다. 

휴온스 엄기안 대표는 “안구건조증은 현대인들이 가장 쉽게 겪는 안질환 중 하나인 반면, 효과를 인정받은 치료제가 한정적이어서 치료에 제한이 있었다”며 “국민 보건 증진을 목표로 개발한 나노복합점안제가 성공적으로 개발돼 매우 기쁘게 생각한다. 빠르게 허가를 취득해 연내 국내 시장에 선보이겠다”고 밝혔다.