삼성바이오에피스 SB8 유럽 허가 청신호
삼성바이오에피스 SB8 유럽 허가 청신호
  • 양영구 기자
  • 승인 2020.06.29 11:03
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약물사용자문위원회 긍정 의견 획득...EC 검토 후 최종 판매허가 

[메디칼업저버 양영구 기자] 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 아바스틴 바이오시밀러 에이빈시오(SB8, 성분명 베바시주맙)의 긍정 의견을 획득했다고 29일 밝혔다. 

이는 지난해 7월 EMA의 판매 허가 심사 착수 후 약 11개월만으로, 통상 2~3개월 소요되는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 검토를 거쳐 공식 판매 허가를 얻을 수 있을 것으로 기대된다.

에이빈시오의 오리지널 의약품 아바스틴은 유럽에서 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증을 보유하고 있다. 

아바스틴의 지난 해 글로벌 시장 매출은 총 70억 7300만 스위스프랑(약 8조 5000억원)에 달하며, 그 중 유럽 시장에서의 매출은 17억 9400만 스위스프랑(약 2조 2000억원)으로 4분의1을 차지한다.

삼성바이오에피스 고한승 사장은 “글로벌 시장에서 삼성바이오에피스의 연구개발 역량을 다시 한번 입증했으며, 고품질 바이오의약품을 통한 암 환자들의 치료 혜택을 더욱 확대할 수 있는 가능성을 열었다”고 전했다.



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