[메디칼업저버 양영구 기자] 종근당(대표 김영주)은 이상지질혈증 신약 후보물질 CKD-508이 영국 규제당국(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 15일 밝혔다. 

CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이에서 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제, 저밀도콜레스테롤(LDL-C)을 낮추고 고밀도콜레스테롤(HDL-C)을 높이는 기전의 이상지질혈증 치료제다. 

종근당은 CKD-508의 이상지질 동물 모델을 이용한 약효 평가 실험에서 LDL-C과 LDL-C에 함유된 아포단백(Apo-B)이 유의하게 감소하고, HDL-C이 증가하는 효과를 확인했다. 

특히 CKD-508은 안전성 문제로 개발이 중단됐던 기존 CETP 억제제인 아나세트라핍과 토세트라핍과 달리 지방 조직에서 약물이 축적되거나 혈압이 상승하는 등의 문제가 발생하지 않았다. 

종근당은 전임상 결과를 바탕으로 유럽에서 진행될 임상 1상 시험에서 약물의 안전성과 지질 개선 효과를 확인할 계획이다.

종근당은 “현재 60억 달러 규모인 이상지질혈증 세계 시장 규모는 2027년 140억 달러에 달할 것으로 예상된다”며 “CKD-508은 스타틴으로 조절되지 않는 이상지질혈증 환자에게 또 다른 치료 옵션을 제시할 수 있는 혁신적인 약물로 글로벌 신약으로의 가능성이 기대된다”고 말했다.