[메디칼업저버 양영구 기자] 휴온스(대표 엄기안)는 독일 식약청으로부터 안구건조증 복합 치료제 나노복합점안제(HU-007)의 임상 3상 시험계획(IND)를 승인 받았다고 4일 밝혔다. 

이번 임상은 독일의 35개 개관에서 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행된다. 

휴온스는 이번 임상을 통해 다인성 안구건조증 환자를 대상으로 나노복합점안제의 눈물막 보호 효과와 항염 효과를 통한 복합치료의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다. 

나노복합점안제는 항염 작용을 하는 사이클로스포린과 안구 보호 작용을 하는 트레할로스를 복합한 안과용 점안제다. 

나노 입자화를 통해 기존에 사용되는 사이클로스포린 단일제보다 사용량을 절반 이하로 줄이면서 동일한 효과를 나타낸다. 추가적으로 우수한 눈물막 보호 작용에 의한 안구건조 증상을 개선하도록 설계됐다. 

휴온스는 이번 임상이 성공적으로 진행된다면 유럽 안구건조증치료제 시장에서 새로운 처방약의 위치를 차지할 수 있을 뿐 아니라 처방약 시장의 불모지인 유럽에 진출할 수 있는 교두보가 마련될 것이라 평가했다. 

휴온스 엄기안 대표는 “나노복합점안제의 유효성을 글로벌 임상을 통해 검증할 수 있는 좋은 기회로, 국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있는 만큼 독일 임상 도 성공적으로 수행해내겠다”며 ”임상 종료 후 EU 공동체 허가 제도를 통해 품목 허가를 획득해 유럽 시장을 공략할 계획”이라고 강조했다.