[메디칼업저버 신형주 기자] 식약처가 제네릭 의약품의 과학적 근거와 약효 평가과정을 안내하는 홍보물을 배포한다.

식품의약품안전처는 의사, 약사 등 전문가를 대상으로 제네릭 의약품에 대한 궁금증에 대해 알기 쉽게 설명한 전문가에게 유익한 제네릭 의약품 안내 홍보물을 배포한다고 밝혔다.

이번 홍보물은 생물학적동등성시험의 과학적 근거와 약효평가 과정을 안내해 제네릭 의약품 품질에 대한 잘못된 이해를 바로잡는 데 도움을 주기 위해 마련됐다.

특히, 홍보물은 식약처가 지난 2007년부터 2018년 8월까지 검토한 1805건의 생물학적동등성시험 결과에 대한 통계적 분석 결과를 담고 있다.

통계적 분석 결과는 제네릭과 오리지널 의약품의 평균치 비가 1에 가까워 치료효과가 동등한 것으로 나타났으며, 미국 FDA에서 발표한 연구결과와도 유사하다는 것이다.

식약처는 이번 홍보를 통해 환자와 접점에 있는 전문가에게 제네릭 의약품에 대한 정확한 정보를 제공해 제네릭 의약품에 대한 올바른 인식이 확산될 수 있을 것으로 기대하고 있다.

또, 국민이 안심할 수 있도록 전문가를 비롯해 일반 국민을 위해 지속적으로 정보를 제공할 계획이다.