[속보] 당뇨약 메트포르민 31개서 NDMA 검출…제조·판매 중지
[속보] 당뇨약 메트포르민 31개서 NDMA 검출…제조·판매 중지
  • 박선혜 기자
  • 승인 2020.05.26 09:09
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식약처, 국내 유통 288품목 중 31품목에서 NDMA 잠정관리기준 초과 검출
인체영향평가 결과 위해 우려 매우 낮아…의·약사 상담 없이 복용 중단하면 안돼
식품의약품안전처.

[메디칼업저버 박선혜 기자] 국내에서 판매되는 항당뇨병제 메트포르민 31품목에서 발암 추정물질 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 검출돼 제조 및 판매가 중지된다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품 288품목을 모두 수거·검사한 결과, 국내 제조 31품목에서 NDMA가 잠정관리기준을 초과해 검출돼 제조 및 판매를 잠정적으로 중지하고 처방을 제한하도록 조치한다고 26일 발표했다.

단 잠정관리기준을 초과해 검출된 31개 품목에 대한 인체영향평가 결과, 추가로 암이 발생할 가능성은 '10만명 중 0.21명'이다. 이는 해당 제품을 복용한 환자에서 추가 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준으로, 식약처는 환자이 의·약사 상담 없이 임의로 복용을 중단하지 말 것을 당부했다.

※잠정 제조 및 판매중지 의약품 목록

 



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