국제학술지 Blood Advances 온라인판 등재...병용효과 확인 임상 진행 

[메디칼업저버 양영구 기자] JW중외제약은 Wnt 표적항암제 CWP291의 임상 1a상(단독투여) 결과가 미국혈액학회(ASH)가 발간하는 Blood Advances 온라인판에 등재됐다고 12일 밝혔다. 

CWP291은 암 세포의 성장과 암 줄기세포에 관연하는 신호전달물질인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제다.

급성골수성백혈병, 다발골수종, 위암 등 다양한 암종을 대상으로 개발 중인 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다.

JW중외제약이 지난 2011년 9월부터 2015년 12월까지 미국과 한국에서 실시한 연구결과로, '재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 및 골수이형성증후군(MDS) 환자에서 CWP291의 1상 연구(Phase I Study of CWP232291 in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia and Myelodysplastic Syndrome)’라는 제목으로 발표됐다. 

이번 연구는 4㎎/㎡ 용량부터 시작해 CWP291의 안전성을 확인하면서 최대내약용량을 결정하기 위해 진행됐다. 

연구에 따르면 기존 치료제로 더 이상 반응하지 않거나 효과를 보지 못하는 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병 환자 64명, 골수이형성증후군 5명 등 총 69명을 대상으로 CWP291의 ‘용량증량 코호트 연구’를 진행한 결과, 최대내약용량인 14단계(257㎎/㎡)까지 양호한 안전성 프로필을 확인했다.

유효성 평가는 AML과 MDS에 대한 국제실무그룹(International Working Group)의 엄격한 기준에 따라 평가 가능한 급성골수성백혈병 환자 54명 중 암세포가 사멸된 완전관해(Complete Response, CR) 환자 1명이 확인됐으며, 1명은 부분관해(Partial Response, PR)를 보였다.   

JW중외제약은 “Wnt 표적항암제 개발은 전세계적으로 성공사례가 없는 분야로 CWP291의 연구결과가 국제학술지에 등재된 것은 의미가 있다”며 “본 임상시험을 통해 CWP291의 안전성과 항종양 효과가 일부 확인된 만큼 병용요법에 의한 시너지를 극대화하기 위한 후속 임상시험을 지속적으로 전개하고 있다”고 말했다.

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