[메디칼업저버 신형주 기자] 올해 1분기 동안 신약 19개 품목, 신개발 의료기기 1개 품목이 허가됐다.

식품의약품안전처는 신약, 신개발 의료기기 등 국내 최초로 허가된 신의료제품의 2020년 1분기 허가 목록을 발표했다.

식약처는 신의료제품 현황을 한눈에 확인할 수 없도록 분기별로 발표해 허가 현황을 간편하게 확인할 수 있도록할 방침이다.

식약처에 따르면, 지난 1분기 동안 신약 19개 품목을 비롯해 국내개발 백신 1개 품목, 신개발 의료기기 1개 품목 등 총 22개 신의료제품이 허가됐다.

신약의 경우, 작년 1분기 동안 13개 품목이 허가됐던 것에 비해 품목수가 증가했다.

혈압약이나 항암제 위주에서 류마티스관절염 치료제, 궤양성 대장염 치료제 등 다양한 효능의 제품이 허가됐다.

급성 골수성 백혈별에 사용하는 조스파타정은 희귀의약품으로 허가됐으며, 국내에서 개발한 배리셀라주는 수입에 의존하던 수두백신의 안정적 공급에 기여할 것으로 보인다.

또, 유전자 재조합 골형성 단백질을 콜라겐 스폰지에 적신 후 추간체에 이식해 새로운 뼈 형성을 유도하는 추간체 유합술에 사용하는 의료기기 복합재료이식용뼈(INFUSE Bone Graft)는 신개발 의료기기로 지정됐다.

식약처는 신의료제품 허가 정보와 관련해 사회적 관심이 높은 품목 등 유용한 정보를 주기적으로 투명하게 공개해 국민의 알권리를 강화하겠다고 밝혔다.