식약처로부터 시판허가...1일 1회 용법으로 복약 순응도 높여

[메디칼업저버 양영구 기자] SK케미칼(대표이사 사장 전광현)은 식품의약품안전처로부터 항혈소판제 리넥신(실로스타졸/은행잎추출물)의 서방형 제형의 시판 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 

실로스타졸과 은행잎추출물 복합제가 서방형으로 출시되는 건 이번이 세계 최초라는 게 회사 측의 설명이다. 

리넥신은 혈액 중의 혈소판 응집을 막아 혈전 생성을 억제하는 항혈소판제인 실로스타졸과 은행잎추출물의 복합 작용으로 만성동맥폐색증에 따른 허혈성 제증상 개선, 뇌경색 재발 억제에 효과적이다. 

리넥신 서방정은 실로스타졸 제제의 기존 부작용인 두통 등 이상사례를 유의하게 감소시킨 게 장점이다.

실제 세브란스병원 외 국내 18개 기관에서 진행된 3상 허가임상에서 리넥신 서방정은 기존 정제 대비 이상사례 발현을 43% 줄였다. 

또 1일 1회 복용으로 용법용량이 변경돼 환자의 복약순응도와 편의성도 개선됐다. 

SK케미칼은 리넥신 서방정 출시를 계기로 국내 혈액순환장애 시장 공략을 가속화한다는 방침이다. 

SK케미칼은 "항혈소판제 복용 환자들은 일반적으로 고혈압약, 당뇨약, 고지혈증약과 함께 복용하는 경우가 많다"며 "리넥신 서방정은 이런 환자들의 복약순응도와 편의성을 고려한 맞춤형 항혈소판제"라고 말했다. 

한편, 리넥신 서방정의 국내 출시는 오는 6월 예정이다.

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