[메디칼업저버 박선재 기자] 임상 3상에서 아토피성 피부염 증상을 유의미하게 호전시켰던 화이자의 아토피 피부염 치료제 크리사보롤(제품명: 유크리사)이 이번엔 좋은 성적표를 받는 데 실패했다.    

경미(mild)하거나 중간(moderate) 정도의 일부 아토피 피부염 환자를 대상으로한 임상시험에서 증상이 재발하거나 부작용이 생겨 치료를 중단했기 때문이다(abstract #608).

이번 달 13일~16일까지 미국 펜실베니아 주 필라델피아 컨벤션에서 열린 예정이던 미국알레르기천식면역학회(AAAAI)가 코로나19(COV-19)로 인해 개최가 취소됐다.

하지만 학회는 초록을 공개해 내용을 들여다볼 수 있게 했다.

화이자, 유크리사  후속연구 공개

미국 뉴욕 아니칸의대 Mark Lebwohl 연구팀은 크리사보롤에 대한 장기 사용에 대한 유효성에 대해 알아보기 위해 48주 오픈라벨 확장연구를 진행했다. 

연구팀은  2년 이상 임상 3상에서 치료와 관련된 안정성 이슈가 없는 참가자들을 선정해 처음부터 크리사보롤을 투여했다. 

이번 연구에는 418명이 참가했는데 연구팀은 ▲1 cycle(n=133명)▲ 2 사이클(n=106명) ▲3 사이클(n=106) ▲4사이클(n=73) 등으로 분류했다.                                                            
연구팀은 크리사보롤 28일 투여 후 아토피 피부염의 중증도를 나타내는 ISGA 점수 0 (clear)/1 (almost clear)을 보인 참가자에게는, 다음 28일 동안 크리보사롤을 투여하지 않았다.

하지만 ISGA 2(mild) 이상인 참가자에게는 28일 동안 크리보사롤을 투여했다 

연구결과 클리보사롤 1 사이클(one cycle) 치료 시 참가자 77%가 ISGA 점수 0 또는 0~1점에 도달했다. 
 
하지만 달콤한 시간은 너무 짧았다. 4주 후 다시 아토피성 피부염 증상이 시작됐는데, 참가자 133명 중 단 55%만이 0 또는 0~1점에 남아 있었다. 

48주 오픈라벨 확장 연구에서도 이런 패턴이 보였는데, 이때는 2 사이클 치료를 받아야 0-1점을 받을 수 있었다. 

이번 연구에서는 76.3%의 참가자가 2 사이클 후 목표에 도달했다.

하지만 이 역시 28일 이후 중단돼 36.7%만이 좋은 피부상태를 유지할 수 있었다.

크로보사롤을 3. 4 사이클 치료받은 참가자에게서 비슷한 패턴을 나타냈다. 

연구팀은 "경증~중간 정도의 아토피성 피부염 환자의 증상을 장기간 컨트롤하려면 지속적인 연구가 필요하다"고 말했다. 

듀필루맙, 알레르기 비염에 무관하게 효과  

사노피의 듀필루맙(제품명 듀피젠트)이 알레르기 비염(AR) 유무에 상관 없이 청소년에게서 효과를 입증했다(abstract #611).

미국 캘리포니아 반도 리서치 어소시에이트 Lawrence Sher 연구팀이 12~17세 청소년 250명을 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약대조군 임상 3상 연구를 진행했다.

연구팀은 참가자들을 ▲듀필루맙 300mg(n=84), 4주마다(A군) ▲듀필루맙 200mg 또는 300mg(n=82), 2주마다(B군) ▲대조군(n=85), 2주마다 등으로 1:1:1로 배정했다. 

각 군에 알레르기 비염이 있는 참가자가 각각 50명, 59명, 57명이었다. 

연구결과 16주 후 알레르기 비염과 무관하게 대조군보다 듀필루맙군에서 ISGA 점수 0~1점을 달성했다. 

구체적으로 보면 알레르기 비염이 있을 때 A군 22.0%, B군 25.4%, 대조군 3.5%가 ISGA 점수 0~1점을 달성했다. 알레르기 비염이 없을 때는 A군 11.8%, B군 21.7%, 대조군 0%였다.

또 아토피피부염 중증도 지표인 EASI(EczemaArea and Severity Index)가 75% 이상 증가했다(with AR: 36.0%/44.1% vs 8.8%; without AR:41.2%/34.8% vs 7.1%). 

이외에도 가려움증(Pruritus) 평가지표인 NRS(Numerical Rating Scale)에서 4점 이상 개선된 지표를 보였고, 삶의 질 지표 측정 설문인 CDLQI(Children's Dermatology Life Quality Index)에서도 6점 이상 개선됐다. 

연구팀은 "듀필루맙은 알레르기 비염과 무관하게 중간정도~심각한 아토피성 피부염 증상이 있는 청소년에게 증상을 개선시켰다"고 말했다