디엠바이오, 알레르기 치료제 CDMO 계약 체결 
디엠바이오, 알레르기 치료제 CDMO 계약 체결 
  • 양영구 기자
  • 승인 2020.03.18 14:36
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지아이이노베이션과 GI-301 체결...2500L 규모 임상 2상 시료 생산
디엠바이오는 지아이이노베이션과 알레르기 치료제 후보물질 GI-301 CDMO 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. (사진제공 : 디엠바이오)
디엠바이오는 지아이이노베이션과 알레르기 치료제 후보물질 GI-301 CDMO 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. (사진제공 : 디엠바이오)

[메디칼업저버 양영구 기자] 디엠바이오(공동대표 민병조·카와사키 요시쿠니)는 지아이이노베이션과 알레르기 치료제 후보물질 GI-301의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 

이번 계약에 따라 디엠바이오는 GI-301의 원료의약품 생산 및 생산성 향상을 위한 공정개발, 안정성 시험 등을 진행하는 한편, 약 2500L 규모의 임상 2상 시료 위탁생산을 담당하게 된다. 

디엠바이오는 동아쏘시오그룹과 메이지세이카파마가 합작해 설립한 바이오의약품 전문회사다. 

cGMP 수준의 항체 바이오의약품 생산설비를 갖추고 있으며, 2019년 일본 의약품의료기기종합기구로부터 생산시설에 대한 GMP 적합성 인증을 받았다. 

디엠바이오는 "우수한 생산시설 및 글로벌 규정에 맞는 생산 시스템을 기반으로 최근 바이오의약품 CDMO 사업을 본격화하고 CRO 사업까지 영역을 확대하고 있다"며 "최상의 서비스를 제공함으로써 바이오의약품 개발사들의 글로벌 시장 진출을 돕는 전진기지 역할을 하겠다"고 말했다. 

한편, 지아이이노베이션의 GI-301은 IgE(면역글로불린E)에 의한 알레르기 질환인 만성 특발성 두드러기, 아토피피부염, 천식, 음식 알레르기 등의 치료제로 개발 중이며, 올해 9월 유럽 등에서 임상시험에 돌입한다. 

GI-301과 유사한 적응증을 가진 제품으로는 노바티스와 로슈가 공동개발한 졸레어(성분명 오말리주맙)가 있다. 



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