미국식품의약국(FDA)은 급성 편두통 치료제로 미국 바이오헤이븐(Biohaven) 제약사의 리메게판트(제품명 누르텍)를 지난달 28일(현지시각) 승인했다. 

경구붕해형(orally disintegrating) 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 차단제인 리메게판트는 1회 투여로 급성 편두통 환자의 통증을 1시간 내 정상으로 완화하며 최대 48시간 효능이 지속된다. 

이번 승인은 리메게판트 임상 3상인 'Study 303' 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 

Study 303 결과, 리메게판트는 투약 2시간 후 위약군 대비 통증 완화와 광선기피증, 광선공포, 메스꺼움 등 참가자가 지정한 가장 힘든 편두통 관련 증상(Most Bothersome Symptoms, MBS)을 없애 공동 1차 종료점에 도달했다. 

또, 위약 대비 1시간 내 통증을 완화하고 정상 기능으로 회복시켜 통계적으로 우월성을 입증했다. 통증 완화, 정상 기능 복귀, 힘든 편두통 관련 증상으로부터 해방 등 약효가 최대 48시간까지 많은 환자에게서 유지됐으며 이러한 유효성은 리메게판트 단일 용량에서만 나타났다.

치료한 환자의 대다수(86%)는 단 한 번의 투약으로 24시간 이내에 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 등 구조약물 복용이 필요하지 않았다.

리메게판트는 양호한 내약성을 보였으며 가장 흔한 부작용으로 메스꺼움(2%)이 위약군(0.4%)보다 높게 관찰됐다.

영국 킹스칼리지병원(King's College Hospital) Peter Goadsby 교수는 "편두통 환자는 편두통이 발생할 경우 일상생활을 살아가는 데 두려워한다"며 "많은 사람들이 급성 편두통 치료가 효과 있는지 확신하지 못하거나 부작용이 발생할까 염려하지만 이번 리메게판트 승인으로 환자가 발작에 대한 두려움 없이 일상생활을 할 수 있다는 새로운 희망이 생겼다"고 말했다.  

리메게판트는 편두통을 예방하는 데 적응증을 받지 않았다. 그러나 바이오헤이븐은 이번 분기 발표 예정인 탑라인 결과를 통해 리메게판트가 예방치료제로 적응증 확대를 기대하고 있다고 밝혔다.

리메게판트는 통증 유발 신경전달 물질 중 하나인 CGRP를 차단해 편두통의 근본 원인을 치료하는 작용 기전을 활용한다. 리메게판트는 3월 초 미국 내 약국에서 판매될 예정이다.