한미약품, '한미탐스오디정' 출시
한미약품, '한미탐스오디정' 출시
  • 양영구 기자
  • 승인 2020.03.02 13:43
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탐스로신 0.4mg 구강붕해정 신규 출시...캡슐·오디정제로 총 4종 라인업 구축
한미탐스오디정. (사진제공 : 한미약품)
한미탐스오디정. (사진제공 : 한미약품)

[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품은 고용량 전립선비대증 치료제 한미탐스 0.4mg을 구강붕해정(OD)으로 추가 출시했다고 2일 밝혔다. 

한미탐스오디정은 국내 최초로 개발된 고용량 탐스로신 구강붕해정으로, 물 없이 입 안에서 녹여 복용할 수 있다. 캡슐을 목으로 넘기지 않아도 돼 복용이 편리하다는 게 장점이다. 

한미약품은 국내 최초로 탐스로신 0.2mg, 0.4mg 용량을 각각 캡슐과 오디정제로 모두 보유, 양성 전립선비대증 치료제의 다양한 라인업을 구축하게 됐다. 

한미탑스오디정 0.4mg은 VICTORY 임상 3상을 통해 국내 전립선비대증 환자에서 유효성과 안전성이 확인된 한미탐스 0.4mg과 동등성을 입증했다. 

한미탐스캡슐 0.4mg은 한국인 전립선비대증 환자 494명을 대상으로 진행된 임상 3상에서 1일 1회 12주간 투여한 결과, 베이스라인 대비 치료 12주 후 평균 국제전립선증상점수(Total IPSS)가 탐스로인 0.2mg 대비 71% 더 감소했다. 

중증환자에서도 베이스라인 대비 치료 12주 후 평균 Total IPSS가 탐스로신 0.2mg 대비 72% 줄었다. 

안전성 결과에서도 중대한 이상반응이 발생하지 않았다. 

한미탐스오디정 0.4mg은 한미탐스오디정 0.2mg에 비해 주성분인 탐스로신 함량은 두 배 증가했지만, 질량과 크기는 동일하다. 

또 탐스로신 0.2mg 2알을 복용할 때와 비교해 약가도 경제적이다. 

한미약품은 “한미탐스는 고용량 제품을 필두로 탐스로신 성분 시장에서 지난해 192억원의 원외 처방액(유비스트 기준)을 기록했다”며 “이번 한미탐스오디정0.4mg 출시를 바탕으로 전립선비대증 치료제 시장 점유율 확대에 박차를 가할 것”이라고 말했다.



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