FDA, 부광 이상운동증 치료제 임상 2상 계획 승인
FDA, 부광 이상운동증 치료제 임상 2상 계획 승인
  • 양영구 기자
  • 승인 2020.02.13 10:11
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

미국 30개 기관에서 190명 환자 대상 효과 검증

[메디칼업저버 양영구 기자] 부광약품은 최근 미국식품의약국(FDA)으로부터 이상운동증 치료 후보물질 JM-010 임상 2상 시험계획이 승인됐다고 13일 밝혔다.

JM-010은 부광약품 자회사 바이오벤처 콘테라파마에서 개발한 신약 후보물질이다. 

파킨슨병 치료 시 주로 사용하는 레보도파를 장기간 복용할 경우 90% 확률로 발생하는 이상운동증을 치료할 수 있는 약물이다.

부광약품은 2014년 콘테라파마를 인수한 후 연구개발에 매진, 2016년 초기 2상 개념증명임상시험, 2017년 1상 임상시험을 완료했다. 

2018년에는 유럽 임상시험계획을 승인받아 첫 환자 등록이 완료됐다.

이번에 승인된 임상시험은 미국 약 30개 기관에서 파킨슨병 치료제인 레보도파로 인한 이상운동증 부작용을 겪은 190여 명의 환자를 대상으로 JM-010이 안전하고 효과가 있는지 평가하게 된다. 

현재 독일, 프랑스, 스페인을 포함해 유럽에서 진행되는 임상 2상과는 별도의 프로토콜로 진행되며, 미국과 유럽 시험결과를 바탕으로 향후 임상 3상 진행을 위한 적정용량을 결정할 예정이다. 

부광약품은 "그동안 FDA와의 Pre-IND 미팅을 통해 임상시험 디자인과 용량에 대한 상담을 성실히 진행했고, FDA의 권고와 우리의 전략이 충분히 반영될 수 있도록 프로토콜을 작성했다"며 "이번 미국 임상시험계획 승인으로 JM-010의 개발에 가속도가 붙어 이상운동증 환자에게 희망을 줄 것으로 기대한다"고 말했다. 

한편, 콘테라파마는 미래에셋대우를 상장 주관사로 선정하고 2021년 코스닥 상장을 목표로 기업공개(IPO)를 준비하고 있으며, 상장에 성공하면 유럽 기업 중에서는 국내 최초가 된다. 



댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
0 / 400
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.