한국로슈진단, VENTANA ROS1 Assay 출시 
한국로슈진단, VENTANA ROS1 Assay 출시 
  • 양영구 기자
  • 승인 2020.01.20 10:06
  • 댓글 0
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ROS1 양성 비소세포폐암 환자 진단 위한 체외진단용 IHC 항체
진단 목적 사용 가능...환자 검사 접근성 ↑
한국로슈진단은 ROS1 양성 비소세포폐암 환자를 진단할 수 있는 IHC 항체 VENTANA ROS1을 출시했다고 20일 밝혔다. (사진제공 : 한국로슈진단)
한국로슈진단은 ROS1 양성 비소세포폐암 환자를 진단할 수 있는 IHC 항체 VENTANA ROS1을 출시했다고 20일 밝혔다. (사진 제공 : 한국로슈진단)

[메디칼업저버 양영구 기자] 한국로슈진단(대표이사 조니 제)은 면역조직화학(Immunohistochemistry, IHC) 분석법으로 ROS1 양성 비소세포폐암 환자를 진단하는 체외진단용 IHC 항체 VENTANA ROS1(SP384) Assay(이하 VENTANA ROS1)를 출시했다고 20일 밝혔다. 

VENTANA ROS1은 조직 절편에 존재하는 ROS1 단백질을 염색해 ROS1 유전자의 단백질 발현을 검사한다. 

특히 기존 연구목적 이외에 면역조직화학 검사로는 처음으로 2019년 12월 식품의약품안전처로부터 체외진단용 시약으로 승인받았다. 

ROS1 양성은 주로 젊은 비흡연자에게 발견되며 세계적으로 전체 비소세포폐암 환자의 1~2%에서 나타나는 매우 드문 유형의 암종이다. 

이 때문에 검사의 효율성 측면이나 검체가 매우 작은 폐암 조직의 특성상 기존 확진검사인 형광제자리부합법(FISH)이나 PCR(Polymerase chain reaction) 검사를 시행하기 어려운 경우가 있었다. 

이번 체외진단용 검사 허가로 확진검사 이전에 ROS1 단백질 발현 유무를 간편하고 효율적으로 검사할 수 있게 됐다는 게 회사 측의 설명이다. 

한국로슈진단은 VENTANA ROS1은 병리검사실에서 사용 중인 자동면역염생장비 벤치마크가 설치된 모든 병원에서 검사 가능해 검사 접근성 또한 높아질 것으로 예상했다.

현재 ROS1 검사는 CAP(College of American Pathologists), IASLC(International Association for the Study of Lung Cancer), NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 등 폐암 검사의 국제 가이드라인을 통해 임상적 특징과 관계없이 모든 폐선암 환자에게 강력하게 권고된다. 

한국로슈진단 조직진단사업부 조성호 본부장은 “ VENTANA ROS1 검사가 체외 진단용으로 승인됨에 따라 보다 많은 환자들이 검사를 받을 수 있다는 점에서 큰 의미가 있다"며 "의료진을 위한 검사의 효율성 향상에도 기여할 것으로 기대한다”고 말했다. 


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