FDA·EMA 승인 모두 획득 제품..."접종 편의성도 갖춰"

대웅제약 경구용 장티푸스백신 비보티프. (사진제공 : 대웅제약)
대웅제약 경구용 장티푸스백신 비보티프. (사진제공 : 대웅제약)

[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)는 최근 경구용 장티푸스백신 '비보티프'의 국내 판매를 시작했다고 2일 밝혔다. 

비보티프는 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 승인을 모두 획득한 장티푸스 백신이다. 

대웅제약은 지난해 3월 비보티프의 국내 판권을 확보한 바 있다.

비보티프는 경구용으로 접종이 편리하다는 게 가장 큰 장점이다. 

어린이나 주사기 공포가 있는 성인도 쉽게 접종할 수 있으며, 현재 국내에서 판매되고 있는 경구용 장티푸스 백신은 비보티프가 유일하다.

비포티프는 장티푸스Ty21a주생균(live attenuated strain Salmonella typhi Ty21a)이 주성분으로, 전세계적으로 약 1억 5000만 도즈 이상 판매됐으며 효과와 안전성이 검증된 제품이다.

장티푸스 유행지역인 칠레의 산티아고 지역에서 10만 9,594명을 대상으로 진행한 대규모 임상 연구 결과, 비보티프를 1회 접종시(1일 1캡슐, 격일로 3회 복용) 장티푸스의 예방효과가 1년째 71%, 3년째 67%를 보였다. 

임상 참여자들을 대상으로 추적관찰을 진행한 결과, 1~3년간의 예방효과는 67%, 1~7년간의 예방효과는 62%로 나타나 1회 접종으로도 장기간 효과가 지속됨을 확인했다.

대웅제약 이창재 마케팅본부장은 “비보티프 발매를 통해 연간 3000만명이 넘는 해외 출국자 시대에 고품질의 백신의약품을 공급함으로써, 국민들의 백신 접종률을 높이고 해외유입 감염병 예방에 기여할 수 있기를 기대한다”고 말했다. 

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