[메디칼업저버 양영구 기자] JW중외제약의 신성빈혈 치료제가 일본에서 신약허가 단계에 돌입했다.

JW중외제약은 재팬타바코가 신성빈혈 치료제 JTZ-951의 신약허가 신청서를 일본의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.  

JTZ-951은 적혈구 생선 촉진 호르몬 에리스로포이에틴(EPO)의 내부 생성을 활성화하고 철 대사를 담당하는 분자의발현을 제어, 적혈구 생성을 촉진하는 새로운 기전의 신약이다.

기존 주사제와 달리 경구제로 개발돼 새로운 치료 옵션을 제공한다. 

JTZ-951은 일본에서 진행한 임상 3상에서 효능과 안전성을 확인했다. 

투석 받기 이전 단계의 신성빈혈 환자와 혈액투석을 24주 동안 유지한 환자에게 JTZ-951을 투여한 결과, 활성대조약인 네스프 프리필드시린지 투여군 대비 비열등성을 입증했다. 

JW중외제약은 2016년 JTZ-951에 대한 국내 임상과 판매 라이선스 계약을 체결, 올해 1월부터 국내 20개 종합병원에서 임상 3상을 진행 중이다. 

JW중외제약은 “JTZ-951은 기존 신성빈혈치료제들의 문제점을 해결할 수 있는 신약”이라며 “국내 개발 단계를 조속히 마무리해 신성빈혈로 고통 받고 있는 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 말했다.