한미약품 포지오티닙, HER2 변이 암종 활용 가능성↑
한미약품 포지오티닙, HER2 변이 암종 활용 가능성↑
  • 양영구 기자
  • 승인 2019.10.08 10:55
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캔서셀에 연구결과 등재...HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 환자서 활발한 반응

[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품의 항암신약 포지오티닙이 HER2 변이 비소세포폐암 환자에게의 활용 가능성을 높였다. 

한미약품은 파트너사 스펙트럼이 최근 MD앤더슨 암센터에서 수행한 연구결과가 캔서셀 온라인판에 등재됐다고 8일 밝혔다. 

해당 논문은 포지오티닙이 EGFR 변이 암종 뿐 아니라 다양한 암종에서 발현된 HER2 변이 암종에서도 우수한 종양억제 효과가 확인됐다는 내용이 담겼다. 

해당 논문은 향후 캔서셀 인쇄본으로도 출간될 예정이다. 

한미약품은 이번에 등재된 연구를 통해 포지오티닙이 EGFR 변이 뿐 아니라 HER2 변이 양성 비소세포폐암을 비롯한 다양한 돌연변이를 동반한 암종에서 활용 가능성을 입장했다고 전했다. 

EGFR이나 HER2 변이가 발생하면 약물-결합 포켓이 좁아지면서 약물 결합을 제한하는데, 포지오티닙은 작은사이즈와 구조적 유연성을 가져 이 같은 장애를 극복할 수 있다는 것이다. 

한미약품에 따르면 이번 연구는 25개 암종에서 다양한 HER2 변이 분석을 위해 MD앤더슨을 포함한 다양한 기관에서 20만명 이상의 환자를 대상으로 진행된 역대 최대 규모의 연구다. 

MD앤더슨 암센터 존 헤이맥 박사는 "포지오티닙이 선택적 HER2 변이 TKI라는 점을 11개 EGFR/HER2 TKI에 대한 전임상 연구 및 자체 임상연구를 통해 확인했다"며 "HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 환자에서 매우 활발한 반응이 나타났다"고 전했다.

이어 "이번 연구로 포지오티닙이 복잡한 결합 위치를 가진 HER2 변이 암종을 표적하는데 최적화됐다는 점을 확인했다"며 "전임상 연구에서 확인된 T-DM1(HER2 타겟 항체 약물 복합체)과의 시너지 효과를 추가 입증하기 위한 병용임상 연구에 확신을 갖게 됐다"고 덧붙였다. 

한편, 스펙트럼은 현재 비소세포폐암 환자를 대상으로 자체적으로 오픈라벨, 다기관, 단독투여 글로벌 임상 2상(ZENITH20)을 진행 중이다. 

스펙트럼 조 터전 대표이사는 "캔서셀에 등재된 이번 연구결과는 포지오티닙의 우수한 효과를 뒷받침하는 강력한 근거가 됐다"며 "이번 분기 내 ZENITH20 임상시험의 첫 코호트(치료 전력이 있는 EGFR Exon20 변이 비소세포폐암 환자 대상) 주요 데이터를, 2020년 중순에는 두 번째 코호트(치료 전력이 있는 HER2 Exon20 비소세포폐암 환자 대상) 주요 데이터를 발표할 계획"이라고 말했다. 



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